GMP-Schulungen
Nach dem EG-Leitfaden zur Guten Herstellungspraxis von Arzneimitteln (EG-GMP-Leitfaden) und der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer dürfen die pharmazeutischen Unternehmen zur Sicherung der Qualität ihrer Produkte nur fachkundiges Personal einsetzen und müssen für regelmäßige Schulungen ihrer Mitarbeiter sorgen.
Hierzu bietet die BuQ als Basisprogramm eine siebenteilige Schulungsreihe an, die vom zeitlichen Umfang und von den Inhalten her flexibel auf den jeweiligen Betriebsbedarf zugeschnitten werden kann:
- Einführung,
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement,
- Personalverhalten und Hygiene,
- Gebäude und Ausrüstung,
- Produktion,
- Dokumentation,
- behördliche Überwachung.
Die Schulungen werden mit modernstem Medieneinsatz aufbereitet und durchgeführt. Auf Wunsch wird auch Schulungsmaterial für den Eigenbedarf der Unternehmen entwickelt.
|